Termine indagine conoscitiva
Gestione del database dello studio, coordinamento della raccolta dati dai Centri partecipanti e monitoraggio nelle varie sedi della procedure e della qualità di raccolta dei dati e di trasferimento al Centro coordinatore.
Indagine conoscitiva
gestione ed aggiornamento della documentazione degli studi concernente i singoli pazienti, come previsto dai rispettivi protocolli e dalle GCP ( Linee Guida sulla Buona Pratica Clinica); inserimento dei dati clinici nelle CRF (Schede Raccolta dati) elettroniche, garantendone la fedeltà con quelli contenuti nei Source Documents (documenti ufficiali), secondo quanto stabilito dalle GCP; organizzazione degli appuntamenti dei pazienti (visite ed esami), così come previsto dai rispettivi protocolli; organizzazione dell’archivio contenente la documentazione (corrispondenza, consensi informati, referti di laboratorio) in accordo a quanto stabilito dalle GCP; organizzazione e gestione del farmaco sperimentale ed aggiornamento dei moduli di contabilità e di temperatura; inserimento dei dati dei pazienti nei rispettivi data-base; risoluzione delle queries; comunicazione degli eventi avversi seri che insorgano nel corso della sperimentazione secondo quanto stabilito dalle GCP, dalle norme imposte dai vari Sponsor e dal Ministero della Salute Italiano; raccolta e spedizione dei campioni di sangue, dei CDs ai vari laboratori centralizzati; organizzazione delle visite di monitoraggio con le CRA (Clinical Research Associate).
Indagine conoscitiva
1) MESSA A PUNTO DEI PROTOCOLLI DI CONSERVAZIONE DEI BIOMATERIALI 2) PROTOCOLLI PER LA RACCOLTA DEI DATI CLINICI E ANAMNESTICI RILEVANTI 3) PROTOCOLLI PER LA RACCOLTA E LA CONSERVAZIONE DELL’INFORMAZIONE BIOMOLECOLARE 4) PROTOCOLLO PER LA GOVERNANCE DELLA BIOBANCA 5) PROTOCOLLI NECESSARI PER RISPETTARE LA PRIVACY 6) ELABORAZIONE CONSENSO INFORMATO (DEFINITO DULLA BASE DEL BIODIRITTO E BIOETICA)
Indagine conoscitiva
studio del profilo di espressione genica e di micro-RNA delle cellule staminali adulte renali
Termine indagine conoscitiva
gestione ed aggiornamento della documentazione degli studi concernente i singoli pazienti, come previsto dai rispettivi protocolli e dalle GCP ( Linee Guida sulla Buona Pratica Clinica); inserimento dei dati clinici nelle CRF (Schede Raccolta dati) elettroniche, garantendone la fedeltà con quelli contenuti nei Source Documents (documenti ufficiali), secondo quanto stabilito dalle GCP; organizzazione degli appuntamenti dei pazienti (visite ed esami), così come previsto dai rispettivi protocolli; organizzazione dell’archivio contenente la documentazione (corrispondenza, consensi informati, referti di laboratorio) in accordo a quanto stabilito dalle GCP; organizzazione e gestione del farmaco sperimentale ed aggiornamento dei moduli di contabilità e di temperatura; inserimento dei dati dei pazienti nei rispettivi data-base; risoluzione delle queries; comunicazione degli eventi avversi seri che insorgano nel corso della sperimentazione secondo quanto stabilito dalle GCP, dalle norme imposte dai vari Sponsor e dal Ministero della Salute Italiano; raccolta e spedizione dei campioni di sangue, dei CDs ai vari laboratori centralizzati; organizzazione delle visite di monitoraggio con le CRA (Clinical Research Associate).
Termine indagine conoscitiva
1) MESSA A PUNTO DEI PROTOCOLLI DI CONSERVAZIONE DEI BIOMATERIALI 2) PROTOCOLLI PER LA RACCOLTA DEI DATI CLINICI E ANAMNESTICI RILEVANTI 3) PROTOCOLLI PER LA RACCOLTA E LA CONSERVAZIONE DELL’INFORMAZIONE BIOMOLECOLARE 4) PROTOCOLLO PER LA GOVERNANCE DELLA BIOBANCA 5) PROTOCOLLI NECESSARI PER RISPETTARE LA PRIVACY 6) ELABORAZIONE CONSENSO INFORMATO (DEFINITO DULLA BASE DEL BIODIRITTO E BIOETICA)
Termine indagine conoscitiva
studio del profilo di espressione genica e di micro-RNA delle cellule staminali adulte renali
Indagine conoscitiva
CREAZIONE VARI DATABASE DI RICERCA E CORRELATE ANALISI STATISTICHE
