Sperimentazioni / Studi clinici in corso

Nefrologia, Dialisi e Trapianto di Rene

 

Tipologia di Sperimentazione

Studio osservazionale, prospettico, e retrospettivo, internazionale multicentrico (sponsor: Shire Italia SpA)

Titolo

IOS Registro pazienti trattati con Firazyr

Centro Coordinatore Studio

Prof. Marco Cicardi dipartimento Scienze Cliniche Ospedale "Luigi Sacco"-Milano

Principal Investigator

Dr. V. Montinaro

Data attivazione - fine

8/6/2011 – 31/12/2022

 

Tipologia di Sperimentazione

Trial controllato randomizzato indipendente

Titolo

RITUXIMAB vs STEROIDE e CICLOFOSFAMIDE nel trattamento della nefropatia membranosa idiopatica (IMN)"

Centro Coordinatore Studio

Prof. Francesco Scolari Azienda  Ospedaliera  - Spedali Civili – Brescia Università di Brescia

Principal Investigator

Prof.L.Gesualdo

Data attivazione - fine

29/11/2013 – 31/12/2017

 

Tipologia di Sperimentazione

Studio sperimentale con farmaco (sponsor: Novartis)

Titolo

CRAD001A2433 TRANSFORM Studio multicentrico, randomizzato, in aperto, di sicurezza e di efficacia, di 24 mesi con everolimus a concentrazione controllata associato a inibitore della calcineurina minimizzato vs micofenolato associato a inibitore della calcineurina standard nel trapianto renale de novo (TRANSFORM)

Centro Coordinatore Studio

prof. Mario Carmellini Centro clinico: Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Disciplina: Centro trapianti di rene U.O.C. Chirurgia dei Trapianti. Dip. Chirurgia GenSiena

Principal Investigator

Prof.L.Gesualdo

Data attivazione - fine

23/7/14 – 4/2017

 

Tipologia di Sperimentazione

Studio clinico osservazionale (sponsor: Astellas)

Titolo

REGISTRO MULTICENTRICO EUROPEO SUL PASSAGGIO AD ADVAGRAFTM POST-TRAPIANTO RENALE. STUDIO POST-AUTORIZZAZIONE (PAS) NON INTERVENTISTICO Chorus

Centro Coordinatore Studio

Prof. Loreto Gesualdo U.O.C. di Nefrologia, Dialisi e Trapianti - Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari, Università degli Studi di Bari

Principal Investigator

Prof.L.Gesualdo

Data chiusura

2022

 

Tipologia di Sperimentazione

Studio multicentrico, controllato, randomizzato, in 2 gruppi paralleli (sponsor: Ministero della Salute - RICERCA FINALIZZATA   2010)

Titolo

SALUTE-CKD (SALt lowering by Urine sodium self-measurement Trial in Chronic Kidney DiseasE)

Centro Coordinatore Studio

Dott. Carmine Zoccali Azienda Ospedaliera “Bianchi-Melacrino-Morelli” di Reggio Calabria

Principal Investigator

Dott. Carmine Zoccali

Data attivazione - fine

2016 - 36 mesi

 

Tipologia di Sperimentazione

Sperimentazione multicentrica in aperto, di fase 3b (sponsor: OTZUKA)

Titolo

Valutazione della sicurezza a lungo termine di tolvaptan a rilascio immediato (OPC 41061, da 30 a 120 mg/giorno, in dosi separate) titolato in soggetti affetti da rene policistico autosomico dominanteProtocol: 156-13-211

Centro Coordinatore Studio

Dr.ssa Roberta Cerutti Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Disciplina: Nefrologia _Milano

Principal Investigator

Prof.L.Gesualdo

Data attivazione - fine

24/11/2016 – 18 mesi

 

Tipologia di Sperimentazione

Studio osservazionale monocentrico indipendente

Titolo

MICROBIOTA : Role of the Salivary and Fecal Microbiota in the Pathogenesis of Primary IgA Nephropathy

Centro Coordinatore Studio

Prof.  GESUALDO U.O.C. di Nefrologia, Dialisi e Trapianti - a.o.Policlinico di Bari, Università degli Studi di Bari

Principal Investigator

Prof.L.Gesualdo

Data attivazione - fine

 

 

Tipologia di Sperimentazione

Studio multicentrico osservazionale prospettico indipendente

Titolo

Malattia Renale Cronica biomarcatori di invecchiamento vascolare

Centro Coordinatore Studio

U.O.C. di Nefrologia, Dialisi e Trapianti - Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari, Università degli Studi di Bari

Principal Investigator

Prof.L.Gesualdo

Data attivazione - fine

 

 

Tipologia di Sperimentazione

Studio multicentrico, controllato, randomizzato, in aperto, in 2 gruppi paralleli, prospettico (sponsor: Ministero della Salute - RICERCA FINALIZZATA  SPINDIAL 2010)

Titolo

Cost-Utility of Conventional Hemodialysis (CHD) versus Short Daily Hemodialysis (SDHD) for patients coming from Automated Peritoneal Dialysis (APD): A randomized controlled trial  Project Code: RF-2010-2314193

Centro Coordinatore Studio

Prof. GESUALDO U.O.C. di Nefrologia, Dialisi e Trapianti - a.o. Policlinico di Bari, Università degli Studi di Bari

Principal Investigator

Prof.L.Gesualdo

Data attivazione

10/2/2014

 

Tipologia di Sperimentazione

Studio sperimentale con farmaco (sponsor: AbbVie)

Titolo

SONAR M11-352 -A Randomized, Multicountry, Multicenter, Double-Blind, Parallel, Placebo-Controlled Study of the Effects of Atrasentan on Renal Outcomes in Subjects with Type 2 Diabetes and Nephropathy  SONAR: Study Of Diabetic Nephropathy With Atrasentan

Centro Coordinatore Studio

Dott.ssa Missaglia Stefania

Principal Investigator

Prof.L.Gesualdo

Data attivazione

18/12/2014

 

Tipologia di Sperimentazione

Studio policentrico, osservazionale, retrospettivo, prospettico indipendente

Titolo

REGISTRO ITALIANO BIOPSIE RENALI

Centro Coordinatore Studio

Prof. GESUALDO U.O.C. di Nefrologia, Dialisi e Trapianti - a.o. Policlinico di Bari, Università degli Studi di Bari

Principal Investigator

Prof.L.Gesualdo

Data attivazione

 

 

Tipologia di Sperimentazione

Studio Osservazionale, non interventistico, multicentrico, multinazionale (sponsor: ALEXION)

Titolo

“An observational, non-interventional, multi-center, multi-national study of patients with Atypical Hemolytic-Uremic Syndrome (aHUS Registry)

Centro Coordinatore Studio

INC Research

Principal Investigator

Dr.G.Castellano

Data attivazione

2016

 

Tipologia di Sperimentazione

Studio osservazionale, multicentrico indipendente no profit

Titolo

EQUAL

Centro Coordinatore Studio

SIN – Dr.Carmine Zoccali

Principal Investigator

Prof.L.Gesualdo

Data attivazione

2014

 

Tipologia di Sperimentazione

Studio osservazionale , multicentrico indipendente no profit

Titolo

Studio pilota, osservazionale, di coorte per l’identificazione di nuovi target diagnostici e terapeutici nella disfunzione acuta e cronica del rene trapiantato

Centro Coordinatore Studio

U.O.C. di Nefrologia, Dialisi e Trapianti - Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari, Università degli Studi di Bari

Principal Investigator

Prof.L.Gesualdo

Data attivazione

 

 

Tipologia di Sperimentazione

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, con controllo attivo, di incremento scalare del dosaggio (sponsor: Retrophin Inc.)

Titolo

Efficacia e sicurezza di sparsentan (RE-021), un doppio antagonista del recettore dell’endotelina e del recettore dell’angiotensina, in pazienti con glomerulosclerosi focale segmentaria (FSGS): uno studio randomizzato, in doppio cieco, con controllo attivo, di incremento scalare del dosaggio

Centro Coordinatore Studio

Prof. Ciro Esposito -Fondazione Maugeri- Pavia

Principal Investigator

Prof.L.Gesualdo

Data attivazione

21/10/2015

 

Tipologia di Sperimentazione

Studio di fase 3b, multicentrico, randomizzato di sospensione, controllato con placebo, in doppio cieco a gruppi paralleli, (sponsor: OTZUKA)

Titolo

A Phase 3b, Multi-center, Randomized-withdrawal, Placebo-controlled, Double-blind,Parallel-group Trial to Compare the Efficacy and Safety of Tolvaptan(45 to 120 mg/day,Split-dose) in Subjects with Chronic Kidney Disease Between Late Stage 2 to Early Stage 4 Due to Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease. - Tolvaptan (OPC-41061) Protocol: 156-13-210

Centro Coordinatore Studio

Dr.ssa Roberta Cerutti Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Disciplina: Nefrologia _Milano

Principal Investigator

Prof.L.Gesualdo

Data attivazione

 

 

Tipologia di Sperimentazione

Studio indipendente

Titolo

“Analisi qualitativa sulla capacità a prestare consenso al trattamento in pazienti con malattie cronico degenerative nefrologiche“

Centro Coordinatore Studio

Università degli Studi di Bari –Dipart.Interdisciplinare di Medicina- Sez.di Medicina Legale  –Referente Prof. Carabellese Felice Francesco – Promotore (Professore Aggregato di Picopatologia Forense (D.I.M.” Dip.Interdisciplinare di Medicina) ) Università degli Studi di Bari “A.Moro”;

Principal Investigator

Prof.L.Gesualdo

Data attivazione

 

 

Tipologia di Sperimentazione

Studio indipendente

Titolo

Oplon: GENERALE

Centro Coordinatore Studio

Prof. Loreto Gesualdo U.O.C. di Nefrologia, Dialisi e Trapianti - Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari,

Principal Investigator

Prof.L.Gesualdo

Data attivazione

 

 

Tipologia di Sperimentazione

Studio indipendente

Titolo

Oplon: SPECIALE

Centro Coordinatore Studio

Prof. Loreto Gesualdo U.O.C. di Nefrologia, Dialisi e Trapianti - Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari,

Principal Investigator

Prof.L.Gesualdo

Data attivazione

 

 

Tipologia di Sperimentazione

Studio indipendente

Titolo

Ruolo dell’aferesi terapeutica nel modulare il sistema immunitario, lo stato infiammatorio ed il danno endoteliale in pazienti affetti da vascolopatie e dislipidemie.

Centro Coordinatore Studio

Prof. GB.Pertosa, U.O.C. di Nefrologia, Dialisi e Trapianti - Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari,

Principal Investigator

Prof.GB.Pertosa

Data attivazione

 

 

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pubblicato il 12/04/2018 ultima modifica 12/04/2018